СТРАХУВАННЯ КЛІНІЧНИХ ВИПРОБУВАНЬ

 

Відповідно до Наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року N 690 проведення клінічних випробувань в України повинно бути забезпечено страхуванням відповідальності на випадок нанесення шкоди життю та здоров'ю досліджуваного. 

Страхова компанія «ПРОФЕСІЙНЕ СТРАХУВАННЯ» пропонує вигідні умови добровільного страхування відповідальності замовника (спонсора) клінічних випробувань перед третіми особами (пацієнтами, здоровими добровольцями) щодо нанесення шкоди їх життю та здоров’ю внаслідок проведення клінічного випробування лікарських засобів, які розроблені нашими професіоналами в галузі страхування та медицини, з урахуванням Методичних рекомендацій, затверджених Міністерства охорони здоров’я України та погоджених з Центральною комісією з питань етики та Державним фармакологічним центром МОЗ України.

Страхування здійснюється на підставі ліцензії на страхування відповідальності перед третіми особами та Особливих умов страхування відповідальності замовника клінічних досліджень.

 

Страхувальником може виступити:

•         фармацевтична компанія/спонсор,
•         контрактна дослідна організація,
•         можливе також страхування відповідальності обох осіб в  рамках одного договору.

 

Страховик несе відповідальність перед третіми особами у межах страхової суми, яка визначається індивідуально у розмірі десятирічної заробітної плати особи, залученої до клінічного випробування лікарських засобів, і не може бути меншою за мінімальну заробітну плату протягом 10 років (не менше 80 000,00 грн.).

Договір страхування укладається на строк проведення клінічного випробування лікарського засобу. Страхова компанія приймає на себе зобов’язання виплатити страхове відшкодування протягом строку позовної давності, визначеного законом, у разі, якщо наслідки участі пацієнта у клінічному випробуванні виявились протягом зазначеного строку.

 

Страхові ризики та розмір страхової виплати:

•      у разі смерті третьої особи внаслідок її участі у клінічному випробуванні лікарського засобу виплачується 100% індивідуальної страхової суми;
•      у разі стійкої непрацездатності третьої особи внаслідок її участі у клінічному випробуванні лікарського засобу: встановлення інвалідності 1-ої групи – 100% індивідуальної страхової суми, 2-ої групи - 80% індивідуальної страхової суми, 3-ої групи - 60% індивідуальної страхової суми);
•      тимчасова непрацездатність третьої особи внаслідок її участі у клінічному випробуванні лікарського засобу - у розмірі 0,5% від індивідуальної страхової суми за кожен день непрацездатності, але не більше 50% індивідуальної страхової суми.

 

Страховий тариф визначається у межах від 0,3% до 1 % від страхової суми.

 

          КОНКУРЕНТНІ ПЕРЕВАГИ СК "ПРОФЕСІЙНЕ СТРАХУВАННЯ"

• Висока компетентність страховика в галузі охорони здоров‛я та фармацевтичному бізнесі
• Оперативність та адекватність взаємодії (в процесі андеррайтингу, при узгодженні договірних умов, під час страхового супроводу тощо)
• Своєчасне оформлення документації та випалата комісійної винагороди
• Спокій і впевненість Клієнта у страховому захисті та якості обслуговування
• Сувора конфіденційність взаємодії  

 

Страхування відповідальності перед третіми особами

• Загальні умови страхового продукту: "Страхування відповідальності перед третіми особами" (строк дії з 12.07.2024р.)
• Інформаційний документ про стандартний страховий продукт: "Страхування відповідальності перед третіми особами" (строк дії з 12.07.2024р.)